政策

| 国家药监局公示2026年医疗器械行业标准制修订计划项目，涉及牙科类7项

1月28日，国家药监局官网发布《国家药监局综合司关于2026年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》。确定2026年80项医疗器械行业标准制修订计划项目和2项医疗器械行业标准外文版制定项目。《口腔观察》根据该公示梳理统计，其中涉及牙科类一共7项。包括强制性医疗器械行业标准制修订项目计划一项，推荐性医疗器械行业标准制修订项目计划6项。

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据国家药监局官网

监管

| 国家药监局：两批口腔产品不符合标准规定

1月27日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、口腔固定和活动修复用金属材料等10个品种进行了产品质量监督抽检，有15批（台）产品不符合标准规定。其中涉及口腔类两项：（1）口腔固定和活动修复用金属材料1批：Adentatec GmbH生产，涉及0.2%规定非比例延伸强度不符合标准规定。（2）钛及钛合金牙种植体1批：台湾美佳境股份有限公司生产，涉及尺寸（直径和总长度）不符合标准规定。

对抽检发现的不符合标准规定产品，国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。 据国家药品监督管理局官网

资讯

| 中国非公医疗协会口腔义齿产业分会发布2026年度四大核心工作规划：将启动行业首部《中国口腔义齿产业蓝皮书》编撰等项目

2026年1月28日，中国非公医疗协会口腔义齿产业分会会长陈亚明教授在杭州主持会长办公会，发布2026年度四大核心工作规划，引领口腔义齿产业高质量发展。

（一）编撰行业首部《中国口腔义齿产业发展蓝皮书》（2027），确立行业发展坐标。涵盖工业发展、技术趋势、政策法规、市场格局等八大核心栏目。项目将通过深度数据分析、典型企业案例研究，全面记录行业发展变迁，为政府政策制定、企业战略布局、市场资本投入提供权威、精准的参考依据，计划于2027年华南国际口腔展期间正式首发，填补行业年度报告空白。

（二）打造智能制造样板，推进产业标准建设

分会将联合智能制造工作组，依托头部企业资源，全力推进“智能制造样板工厂”落地计划。2026年将重点遴选并开放一批会员单位智能产线，供行业观摩学习，推动无模精准加工技术普及。与此同时，分会同步启动行业标准（行标）制定工作，联合行业权威专家、产业链上下游企业，聚焦数字化加工、AI牙冠设计、3D打印应用等新兴领域，优先填补行业标准空白，规范产业发展秩序，推动口腔义齿产业从“经验驱动”向“标准驱动”转型，助力产业高质量发展提质增效。

（三）共建产业培训中心，实现服务常态化

为解决行业培训难、对接难的痛点，分会依托杭州口腔医院集团优质资源，共同筹建“口腔产业发展交流培训中心”。该中心将打造为集产品展示、技术体验、专业培训于一体的永久性共享平台，变“展会三天”为“服务全年”，促进产、学、研、用深度无缝对接。

（四）深化国际交流与品牌矩阵，拓展行业影响力

2026年，分会将整合国内外展会资源，重点策划华南国际口腔展系列行业活动，设立“义齿产业成果展区”，打造行业“白名单”展示平台。国际交流方面，计划在东南亚地区建立海外交流中心，筹备国际义齿产业发展论坛，通过“引进来”与“走出去”相结合，提升中国义齿产业国际话语权与品牌影响力。

另，2026年1月27日，分会代表团实地走访迅实科技与先临三维两家行业领军企业，探寻技术革新与临床融合新路径。

（供稿/中国非公医疗协会口腔义齿产业分会 唐婉雅）

| 《口腔卫生保健学》教材定稿会在资阳举办

1月29日，由人民卫生出版社主办、资阳口腔职业学院承办的《口腔卫生保健学》教材定稿会在资阳举办。教材主审、主编、副主编及编写委员会成员与出版社编辑齐聚一堂，共同完成教材定稿工作。

经全体会议明确要求、分组靶向研讨修订、专家最终审定，确保教材兼具科学性、适用性与针对性。此次会议将对专业发展形成多重利好：统一教学标准与人才培养方向，破解教学内容零散、标准不一的行业痛点；优化知识结构，强化实践导向与临床案例应用，助力破解“重理论、轻实践”难题；为专业课程体系优化、教学方法创新提供核心支撑，显著提升专业行业认可度与社会影响力；推动专业人才队伍素质提升，为口腔健康产业输送优质人才，助力全民口腔健康事业发展。据资阳口腔职业学院公众号

产业

| 深圳：积极发展口腔医疗等领域国际医疗服务

日前，深圳市市场监督管理局等五部门印发《深圳市优化消费环境三年行动计划（2026—2028年）》。其中提出，因地制宜发展健康消费。积极发展口腔医疗、影像检查、针灸推拿等领域国际医疗服务，制定国际化全科医疗服务能力建设规范标准，拓展国际化社康机构试点，布局建设更多国际医疗服务机构。开发中医养生、食疗等健康产品，促进老年人健康管理、养生保健、健身休闲等业态深度融合，加快生活照护、慢性病管理等智慧养老服务产品研发应用。开发和推介体验性强、参与度广的康复疗养、休闲养生旅游路线和产品。据人民财讯

科普

| 《十二生肖爱牙小勇士》荣登《中国新闻出版广电报》2026开年书单（少儿类）

近日，《中国新闻出版广电报》2026开年书单（少儿类）揭晓，口腔科普图书《十二生肖爱牙小勇士》荣誉入选。

让医学走出诊室，走进家庭，跃入童心

《十二生肖爱牙小勇士》由王璟、邓舒文、汪冠宏著绘，以儿童健康管理为核心创新主题，颠覆传统说教，巧妙融合十二生肖文化元素，通过一系列生动活泼的生肖角色故事，将医学知识转化为贴近童心的家庭阅读体验。充满想象力的情节和亲切可爱的形象，不仅帮助儿童克服看牙恐惧、主动养成刷牙习惯，而且在趣味阅读中自然树立健康责任感，让爱牙、护牙成为勇敢的冒险。全书贯穿现代健康教育理念，兼具知识传递与行为引导功能，实现文化自信与健康习惯的双重滋养。据辽宁科学技术出版社公众号

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发布于：四川省